Coreia do Sul encomenda produção nacional de três medicamentos essenciais para evitar falhas no tratamento de câncer e infecções graves
Imagem para ajudar a entender a matéria
A Coreia do Sul vai produzir internamente três medicamentos essenciais utilizados no tratamento de câncer e infecções bacterianas graves para reduzir o risco de desabastecimento nos hospitais. A Agência de Segurança de Alimentos e Medicamentos (MFDS, na sigla em inglês) anunciou em 12 de novembro que encomendou a fabricação dos produtos a empresas farmacêuticas nacionais, com previsão de fornecimento às unidades de saúde ainda em 2026.
A iniciativa envolve dois medicamentos contra o câncer — doxorrubicina e daunorrubicina — e o antibiótico daptomicina. Na mesma data, entrou em vigor uma alteração na Lei de Assuntos Farmacêuticos que estabelece uma base legal específica para o governo solicitar a produção nacional de medicamentos essenciais e custear sua fabricação.
Produção nacional para reduzir a dependência de importações emergenciais
Até agora, a doxorrubicina e a daptomicina eram importadas emergencialmente sempre que hospitais e profissionais de saúde solicitavam os medicamentos. Com a fabricação sob encomenda na Coreia do Sul, o governo pretende tornar o abastecimento mais previsível.
O caso da daunorrubicina é particularmente urgente: o fornecimento do medicamento foi interrompido recentemente. A substância é utilizada no tratamento de cânceres do sangue, incluindo a leucemia mieloide aguda, e também tem indicação para leucemia linfoblástica aguda. A inclusão antecipada do produto no programa busca evitar atrasos no atendimento, especialmente em casos de leucemia aguda infantil, que podem evoluir rapidamente.
Três medicamentos, três fabricantes sul-coreanos
A farmacêutica Boryung produzirá a doxorrubicina em pó liofilizado para injeção, comercializada como Admycin 50 mg. O medicamento é utilizado na quimioembolização transarterial, procedimento empregado no tratamento do carcinoma hepatocelular, um tipo de câncer de fígado.
A Korea United Pharmaceutical ficará responsável pela daunorrubicina injetável, comercializada como Daunosin 20 mg, utilizada no tratamento da leucemia mieloide aguda e de outros cânceres hematológicos. Já a Gunil Biofarm produzirá a daptomicina injetável, sob o nome Daptogon 350 mg, antibiótico essencial no tratamento de infecções graves, como a bacteremia causada pela bactéria Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA).
Programa registra maior expansão anual desde 2016
Com os três novos medicamentos, o número de produtos incluídos no programa de fabricação sob encomenda em 2026 chega a quatro. O primeiro foi a dacarbazina injetável, incorporada no primeiro semestre e produzida pela Korea United Pharmaceutical com o nome DTI 200 mg. O medicamento é necessário no tratamento de referência do melanoma maligno e do linfoma de Hodgkin, além de ser utilizado contra sarcomas de tecidos moles, incluindo o leiomiossarcoma.
Segundo a agência sul-coreana, trata-se da maior inclusão anual desde o início do programa, em 2016. O modelo seleciona medicamentos essenciais cujo fornecimento foi interrompido ou corre risco de interrupção. O governo utiliza a capacidade produtiva de empresas privadas, preserva os custos de fabricação e garante a compra de toda a produção por meio do Centro de Medicamentos Raros e Essenciais da Coreia.
Com as novas inclusões, oito empresas farmacêuticas nacionais passam a produzir um total de 11 medicamentos essenciais para o país. A iniciativa já contempla produtos utilizados no tratamento da tuberculose, hanseníase, arritmias cardíacas, hemorragias após o parto, tumores e emergências neurológicas.
Nova legislação dá sustentação jurídica ao programa
A alteração do artigo 83-6 da Lei de Assuntos Farmacêuticos, aprovada em 26 de maio de 2026 e em vigor desde 12 de novembro, autoriza formalmente o responsável pela agência reguladora a solicitar que empresas farmacêuticas nacionais produzam medicamentos essenciais cujo abastecimento seja difícil de garantir. A legislação também permite o pagamento dos custos correspondentes.
Até então, o programa funcionava com base em medidas administrativas. Com a mudança, o governo passa a contar com respaldo legal explícito para combinar a capacidade industrial privada com a compra e a distribuição pública de medicamentos estratégicos.
A MFDS afirmou que continuará trabalhando com profissionais de saúde, indústria farmacêutica e órgãos relacionados para identificar antecipadamente riscos de desabastecimento e ampliar o apoio à fabricação nacional. O objetivo é evitar interrupções no tratamento e garantir que pacientes recebam medicamentos indispensáveis no momento adequado.
Comentários
Postar um comentário